CYSVIEW®.
LA CONFIANCE AU PREMIER VUE.


Cysview® (chlorhydrate d'hexaminolévulinate) est un agent diagnostique innovant utilisé pour la détection du cancer papillaire de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CPVNIPM).

Cysview est utilisé avec la cystoscopie en lumière bleue en complément de la cystoscopie en lumière blanche, et non séparément, pour la détection du CPVNIPM chez les patients dont le cancer de la vessie est connu ou soupçonné. La cystoscopie avec Cysview peut permettre un taux de détection de CPVNIPM supérieur à la cystoscopie en lumière blanche seule, permettant ainsi une résection transurétrale (RTU) de la tumeur vésicale plus précise.1,2

Lorsque l'on soupçonne la présence d'un CVNIPM, il faut envisager d'utiliser Cysview tant dans l'évaluation initiale que dans les RTU de suivi.2 Cysview est approuvé dans le monde entier (sous la marque Hexvix® dans l'Union européenne et sous la marque Cysview aux États-Unis et au Canada). Cette option est recommandée par l'Association canadienne d'urologie3, la American Urology Association/Society of Urologic Oncology (directive portant sur le CPVNIPM4)et un certain nombre de groupes d'experts.2,5,6

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LES BIENFAITS DE LA CYSTOSCOPIE EN LUMIÈRE BLEUE AVEC CYSVIEW®

En comparaison avec la cystoscopie en lumière blanche seule, des bienfaits évidents de l'utilisation de Cysview ont été observés en termes d'impact sur la pratique clinique et sur le parcours des patients, du diagnostic à la prise en charge du cancer.

Cysview accroît la capacité de détection des tumeurs papillaires, ce qui accroît la capacité de détection du CPVNIPM pouvant aboutir à une meilleure prise en charge du cancer papillaire de la vessie non invasif sur le plan musculaire.2



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MONOGRAPHIE DE PRODUIT

Cliquez sur l'icône ci-dessous pour télécharger la monographie de produit pour Cysview

MODE D'ACTION

LA PROCÉDUREE

Cysview est un agent photosensibilisant qui permet qui permet la fluorescence rouge/rose des cellules cancéreuses sous lumière bleue. La cystoscopie en lumière bleue peut être réalisée seulement en utilisant des cystoscopes approuvés et munis des filtres nécessaires pour permettre un examen à la fois en lumière blanche et en lumière bleue. La lumière bleue (longueur d'onde de 360 nm à 450 nm) peut être facilement activée et désactivée par un simple clic sur un touche, offrant ainsi aux médecins les bienfaits des deux modalités.

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DONNÉES CLINIQUES PROBANTES

tumeurs papillaires de la vessie par rapport à la cystoscopie en lumière blanche seule.7

Les conclusions de l'étude sont que la cystoscopie en lumière bleue avec Cysview « accroît considérablement la capacité de détection du cancer de la vessie, ce qui permet une résection plus exhaustive ».8

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Indication pour Cysview® (chlorhydrate d'hexaminolévulinate)

Cysview est indiqué comme adjuvant à la cystoscopie en lumière blanche dans la détection du cancer papillaire invasif non musculaire de la vessie chez les patients atteints, ou soupçonnés d'être atteints, d'un cancer de la vessie.

Seul un cystoscope approuvé doit être utilisé, muni de filtres nécessaires pour permettre à la fois la cystoscopie en lumière blanche et la cystoscopie en lumière bleue (longueur d'onde de 360 nm à 450 nm) par fluorescence. Une formation en cystoscopie en lumière bleue au moyen d'un appareil de diagnostic photodynamique (PDD) approuvé est essentielle avant l'utilisation de Cysview.

Renseignements importants sur les risques et l'innocuité

Restriction de l'utilisation L'utilisation de Cysview ne constitue pas un traitement de rechange aux biopsies aléatoires de la vessie ou à d'autres procédures utilisées dans la détection du cancer de la vessie.

Contre-indications Cysview est contre-indiqué chez les patients atteints de porphyrie et/ou qui présentent une hypersensibilité à la substance active ainsi qu'à tout ingrédient de sa formulation ou composant du récipient. Un résultat faux positif de fluorescence peut résulter d'une lumière tangentielle, d'une lésion causée par un endoscope lors d'un examen cystoscopique précédent, ou d'une inflammation de la vessie, notamment à la suite d’une chimiothérapie ou d'un traitement par le bacille de Calmette-Guérin (BCG) par voie intravésicale. Aucune étude spécifique sur les interactions médicamenteuses n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions Ne pas utiliser chez les patients présentant une hématurie macroscopique. Ne pas utiliser chez les patients présentant un risque élevé d'inflammation de la vessie, p. ex., moins de 90 jours après une chimiothérapie ou un BCG par voie intravésicale. Ne pas utiliser dans le cadre d'une urétérorénoscopie rétrograde. Cysview n'a pas été étudié chez les femmes enceintes ou les enfants. Il est possible que Cysview ne détecte pas toutes les lésions malignes. De très rares cas d'hypersensibilité, comprenant des chocs anaphylactiques, ont été déclarés lors de l'utilisation de Cysview après sa mise en marché. Les installations de maintien des fonctions vitales doivent être facilement accessibles. Effectuer un biopsie/résection des lésions de la muqueuse vésicale seulement après avoir effectué une cystoscopie en lumière blanche et en lumière bleue.

Effets indésirables La plupart des effets indésirables déclarés dans les études cliniques étaient transitoires et d'intensité légère ou modérée : spasme vésical 2,4 %; dysurie 1,8 %; douleur vésicale 1,7 %; et hématurie 1,7 %. Pour de plus amples renseignements sur Cysview, veuillez consulter la monographie du produit.

Pour de plus amples renseignements sur Cysview, veuillez consulter la monographie du produit. product monograph.

Remarque : la cystoscopie en lumière bleue avec Cysview (chlorhydrate d'hexaminolévulinate [HAL]) est utilisé en tant qu'adjuvant à la cystoscopie en lumière blanche et non séparément. La cystoscopie en lumière bleue avec Cysview peut être désignée de différentes manières, notamment par Cysview, Cysview avec BLC, Cysview avec diagnostic photodynamique (PDD), HAL avec BLC et HAL avec PDD.

  1. Hermann GG, Mogensen K, Carlsson S, et al. Fluorescence-Guided Transurethral Resection of Bladder Tumours Reduces Bladder Tumour Recurrence Due to Less Residual Tumour Tissue in Ta/T1 Patients: A Randomized Two-Centre Study. BJU Int. 2011;108(8b):E297-E303.
  2. Daneshmand S, Schuckman AK, Bochner BH, et al. Hexaminolevulinate Blue-Light Cystoscopy in Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: Review of the Clinical Evidence and Consensus Statement on Appropriate Use in the USA. Nat Rev Urol. 2014;11(10):589-596.
  3. Bhindi B, Kool R, Kulkarni GS, et al. Canadian Urological Association Guideline on the Management of Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer – Full-Text. Can Urol Assoc J 2021;15(8):E424-457.
  4. Chang SS,Boorjian SA, Chou R, et al. Diagnosis and Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: AUA/SUO Guideline. J Urol. 2016;196(4):1021-1029.
  5. Lotan Y, Bivalacqua TJ, Downs T, et al. Blue Light Flexible Cystoscopy with Hexaminolevulinate in Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: Review of the Clinical Evidence and Consensus Statement on Optimal Use in the USA—Update 2018. Nat Rev Urol. 2019;16(6):377-386.
  6. Witjes JA, Redorta JP, Jacqmin D, et al. Hexaminolevulinate-Guided Fluorescence Cystoscopy in the Diagnosis and Follow-Up of Patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: Review of the Evidence and Recommendations. Eur Urol. 2010;57(4):607-614.
  7. Cysview® Canada Product Monograph, Jan 11, 2022.
  8. Stenzl A, Burger M, Fradet Y, et al. Hexaminolevulinate Guided Fluorescence Cystoscopy reduces Recurrence in Patients with Nonmuscle Invasive Bladder Cancer. J Urol. 2010;184(5):1907-1913.