DONNÉES CLINIQUES




CYSVIEW® avec cystoscopie en lumière bleue (BLC) améliore considérablement la détection du cancer papillaire de la vessie sans envahissement musculaire (CVSEM), en comparaison à la cystoscopie en lumière blanche (WLC) utilisée seule.1



La cystoscopie de fluorescence guidée avec hexaminolévulinate diminue la récidive chez les patients avec cancer de la vessie sans envahissement musculaire1

Arnulf Stenzl, Maximilian Burger, Yves Fradet, Lance A. Mynderse,
Mark S. Soloway, J. Alfred Witjes, Martin Kriegmair, Alexander Karl, Yu Shen
and H. Barton Grossman

Cette étude a démontré que CYSVIEW® entraîne une amélioration statistiquement significative dans la détection des tumeurs Ta/T1.1

Une détection tumorale améliorée peut entraîner un traitement plus approprié en raison d'une meilleure visualisation des tumeurs, permettant une résection plus complète et bénéfique pour le patient.1

Résultats de l’étude de détection 305/04 (Amérique du Nord et Europe - aléatoire)1

L’étude 305/04 a été un essai pivot pour l'approbation de CYSVIEW® avec cystoscopie de fluorescence en lumière bleue (BLC). Cette étude a démontré que :1

286 patients ont été confirmés comme ayant le cancer de la vessie de type Ta ou T1 lors de la biopsie :

  • 47 patients (16,4 %) présentaient une ou plusieurs tumeurs Ta ou T1 (p=0,001) qui ont été détectées par CYSVIEW® avec cystoscopie de fluorescence en lumière bleue (BLC) uniquement.
  • Dans cette étude, de nombreuses tumeurs supplémentaires détectées par la cystoscopie en lumière bleue (BLC) étaient significatives sur le plan clinique, y compris les tumeurs de grades 2 et 3 et les tumeurs T1 non détectées par la cystoscopie en lumière blanche (WLC).
  • CYSVIEW® réduit de manière significative le taux de récidive tumorale. Lors du suivi de 9 mois, la réduction relative du taux de récidive dans le groupe traité par la cystoscopie en lumière bleue (BLC) était de 16 % (p=0,026)
  • Les chercheurs ont constaté que « la cystoscopie par fluorescence induite par CYSVIEW® améliore considérablement la détection de lésions Ta et T1 ».1
  • Les conclusions de l'étude étaient que CYSVIEW® avec cystoscopie de fluorescence en lumière bleue (BLC) « améliore considérablement la détection du cancer de la vessie en permettant une résection plus complète et une survie significativement meilleure sans maladie. »1
  • « Ces résultats sont conformes à ceux d'études antérieures démontrant la détection améliorée des lésions avec CYSVIEW® ».1

Les résultats démontrent que la cystoscopie en lumière blanche (WLC) peut ne pas détecter certaines tumeurs et laisser des tumeurs résiduelles après la résection dans la vessie. Comparativement à la cystoscopie en lumière blanche (WLC), CYSVIEW® avec la cystoscopie par fluorescence en lumière bleue (BLC) améliore la détection des tumeurs Ta/T1 de la vessie, permettant une détection et une résection plus complètes pour réduire les tumeurs résiduelles et l’apparence tumorale pendant un suivi de 12 mois.

CYSVIEW®. LA CONFIANCE À PREMIÈRE VUE.

Pour plus de détails sur les indications et l'administration de CYSVIEW® ainsi que les contre-indications, les mises en garde et précautions, les effets indésirables et les interactions médicamenteuses, veuillez vous reporter à la product monograph. [GET FRENCH PDF]

Note : CYSVIEW® (chlorhydrate d'hexaminolévulinate [HAL]) est indiqué avec la cystoscopie de fluorescence en lumière bleue (BLC) comme complément à la cystoscopie conventionnelle en lumière blanche (WLC) et non pas séparément. CYSVIEW® avec la cystoscopie en lumière bleue (BLC) peut être appelée de différentes façons, comme CYSVIEW®, CYSVIEW® avec cystoscopie de fluorescence en lumière bleue, CYSVIEW® avec système de diagnostic photodynamique (PDD), HAL avec cystoscopie en lumière bleue et HAL avec système de diagnostic photodynamique (PDD).

  1. Stenzl A, Burger M, Fradet Y, et al., Hexaminolevulinate guided fluorescence cystoscopy reduces recurrence in patients with non-muscle invasive bladder cancer. J Urol. 2010;184(5):1907-1913.