LA CYSTOSCOPIE EN LUMIÈRE BLEUE AVEC CYSVIEW®

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Cysview® (chlorydrate d'hexaminolévulinate) est un agent d'imagerie optique utilisé avec la cystoscopie en lumière bleue en tant qu'adjuvant à la cystoscopie en lumière blanche standard, qui est approuvée et recommandée pour la détection du cancer papillaire de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CPVNIPM)1

En rehaussant le contraste visuel entre les cellules normales et malignes, Cysview accroît considérablement la capacité de détection des tumeurs Ta/T1 qui ne sont pas détectées par la cystoscopie en lumière blanche standard seule.1 Une capacité de détection accrue peut faciliter la résection des tumeurs par rapport à l'utilisation de la cystoscopie en lumière blanche seulement.2,3*

Cysview entraîne une production accrue de porphyrines à l'intérieur des cellules. Les cellules malsaines n'éliminent pas le complexe aussi rapidement que les cellules saines. L'accumulation qui en résulte engendre une lueur rouge/rose dans la lumière bleue. La visualisation des cellules tumorales est possible 1 à 3 heures après l'instillation.1



Indications et utilisation clinique1

Cysview est indiqué comme adjuvant à la cystoscopie en lumière blanche dans la détection du cancer papillaire invasif non musculaire de la vessie chez les patients atteints, ou soupçonnés d'être atteints, d'un cancer de la vessie.

Seul un cystoscope approuvé et muni de filtres nécessaires pour permettre à la fois la cystoscopie en lumière blanche et la cystoscopie en lumière bleue (longueur d'onde de 360 nm à 450 nm) par fluorescence doit être utilisé avec Cysview. Une formation en cystoscopie en lumière bleue au moyen d'un appareil de diagnostic photodynamique (PDD) approuvé est essentielle avant l'utilisation de Cysview.



Quel est son mode d’action ?

Mode d'action de Cysview :1

  • Après instillation de la solution reconstituée de Cysview dans la vessie, il est proposé que Cysview pénètre dans les cellules cancéreuses via l'espace intracellulaire des cellules muqueuses.
  • Dans les cellules, le Cysview est utilisé en guise de précurseur dans la formation des porphyrines photoactives (PAP).
  • Les PAP s'accumulent prioritairement dans les cellules néoplasiques qui se divisent rapidement.
  • Après une heure, le nombre de PAP accumulées est suffisant.
  • Lorsqu'on les observe à l'aide d'une lumière dont la longueur d'onde est comprise entre 360 nm et 450 nm, les PAP émettent une fluorescence rouge/rose sur un arrière-plan bleu foncé de tissu normal.
  • Cette vive fluorescence rouge/rose permet une visualisation plus précise des tumeurs et de leurs marges avec un contraste considérable entre les cellules urothéliales normales et malignes.


Le besoin

Cysview est le seul agent diagnostique approuvé pour la détection du CPVNIPM au Canada, aux États-Unis et dans l'Union européenne (où il est commercialisé sous le nom d'Hexvix®). Cette option est recommandée par l'Association canadienne d'urologie4, la American Urology Association/Society of Urologic Oncology (directive portant sur le CPVNIPMC5), et un certain nombre de groupes d'experts.3,6,7

« Il est évident que nous avons besoin de quelque chose ayant une valeur thérapeutique pour le diagnostic du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CPVNIPM). » 7

Le cancer de la vessie est le septième cancer le plus fréquent au monde. Au Canada, le cancer de la vessie est le dixième cancer le plus fréquent et on estime qu'il est le quatrième chez les hommes. Chaque année, il y a plus de 10 000 nouveaux cas de cancer de la vessie au Canada.8

Le CPVNIPM est l'un des cancers les plus coûteux à prendre en charge, du diagnostic au décès, en raison des coûts liés à la surveillance, au suivi et au traitement à long terme.7,9 La RTU est considérée, de loin, comme la dépense la plus importante liée au cancer de la vessie au Royaume-Uni comme ailleurs. «La qualité et le résultat de la RTU initiale déterminent fortement le pronostic du patient et le coût global du traitement du cancer de la vessie. »9


Les bienfaits

Par rapport à la cystoscopie en lumière blanche standard seule

La cystoscopie en lumière bleue avec Cysview permet :

  • Une capacité de détection plus élevée du CPVNIPM puisque davantage de lésions sont visibles.1
  • Résection plus précise des tumeurs grâce à une meilleure visualisation des lésions.2,3

…ce qui entraîne

  • Moins de tumeurs résiduelle.10
  • Prise en charge des patients plus efficace pendant et après une RTU.3

En comparaison avec la cystoscopie en lumière blanche seule, des bienfaits évidents de l'utilisation de Cysview ont été observés en termes de la pratique clinique et du parcours des patients, du diagnostic à la prise en charge du cancer. Cysview accroît la capacité de détection des tumeurs papillaires, ce qui conduit sans doute à une meilleure catégorisation des risques pouvant aboutir à une prise en charge plus efficace du cancer de la vessie.3

Les bienfaits dans la pratique clinique :

Capacité de détection accrue des lésions : Cysview accroît considérablement la détection des cellules tumorales Ta/T1 par rapport à la cystoscopie en lumière blanche seule.1

Visualisation de la tumeur accruen : Cysview permet une résection* plus précise, réduisant ainsi le nombre de tumeurs résiduelles 2,3

Amélioration de la prise en charge à long termet : l'utilisation de Cysview peut faciliter l'identification des tumeurs papillaires du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CPVNIPM), ce qui permet une prise en charge plus efficace des patients et une réduction éventuelle des coûts.11

Contre-indications :1

  • Cysview est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité à ce médicament ou à tout autre ingrédient contenu dans la formulation ou composant du contenant
  • Cysview est contre-indiqué chez les patients atteints de porphyrie

*La résection doit être effectuée sous lumière blanchey



Indication pour Cysview® (chlorhydrate d'hexaminolévulinate)

Cysview est indiqué comme adjuvant à la cystoscopie en lumière blanche dans la détection du cancer papillaire invasif non musculaire de la vessie chez les patients atteints, ou soupçonnés d'être atteints, d'un cancer de la vessie.

Seul un cystoscope approuvé doit être utilisé, muni de filtres nécessaires pour permettre à la fois la cystoscopie en lumière blanche et la cystoscopie en lumière bleue (longueur d'onde de 360 nm à 450 nm) par fluorescence . Une formation en cystoscopie en lumière bleue au moyen d'un appareil de diagnostic photodynamique (PDD) approuvé est essentielle avant l'utilisation de Cysview..

Renseignements importants sur les risques et l'innocuité

Restriction de l'utilisation L'utilisation de Cysview ne constitue pas un traitement de rechange aux biopsies aléatoires de la vessie ou à d'autres procédures utilisées dans la détection du cancer de la vessie.

Contre-indications Cysview est contre-indiqué chez les patients atteints de porphyrie et/ou qui présentent une hypersensibilité à la substance active ainsi qu'à tout ingrédient de sa formulation ou composant du récipient. Un résultat faux positif de fluorescence peut résulter d'une lumière tangentielle, d'une lésion causée par un endoscope lors d'un examen cystoscopique précédent, ou d'une inflammation de la vessie, notamment à la suite d’une chimiothérapie ou d'un traitement par le bacille de Calmette-Guérin (BCG) par voie intravésicale. Aucune étude spécifique sur les interactions médicamenteuses n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions Ne pas utiliser chez les patients présentant une hématurie macroscopique. Ne pas utiliser chez les patients présentant un risque élevé d'inflammation de la vessie, p. ex., moins de 90 jours après une chimiothérapie ou un BCG par voie intravésicale. Ne pas utiliser dans le cadre d'une urétérorénoscopie rétrograde. Cysview n'a pas été étudié chez les femmes enceintes ou les enfants. Il est possible que Cysview ne détecte pas toutes les lésions malignes. De très rares cas d'hypersensibilité, comprenant des chocs anaphylactiques, ont été déclarés lors de l'utilisation de Cysview après sa mise en marché. Les installations de maintien des fonctions vitales doivent être facilement accessibles. Effectuer un biopsie/résection des lésions de la muqueuse vésicale seulement après avoir effectué une cystoscopie en lumière blanche et en lumière bleue.

Effets indésirables La plupart des effets indésirables déclarés dans les études cliniques étaient transitoires et d'intensité légère ou modérée : spasme vésical 2,4 %; dysurie 1,8 %; douleur vésicale 1,7 %; et hématurie 1,7 %. Pour de plus amples renseignements sur Cysview, veuillez consulter la monographie du produit.

Pour de plus amples renseignements sur Cysview, veuillez consulter la . monographie du produit.

Remarque : la cystoscopie en lumière bleue avec Cysview (chlorhydrate d'hexaminolévulinate [HAL]) est utilisé en tant qu'adjuvant à la cystoscopie en lumière blanche et non séparément. La cystoscopie en lumière bleue avec Cysview peut être désignée de différentes manières, notamment par Cysview, Cysview avec BLC, Cysview avec diagnostic photodynamique (PDD), HAL avec BLC et HAL avec PDD.

  1. Cysview® Canada Product Monograph, Jan 11, 2022.
  2. Hermann GG, Mogensen K, Carlsson S, et al. Fluorescence-Guided Transurethral Resection of Bladder Tumours Reduces Bladder Tumour Recurrence Due to Less Residual Tumour Tissue in Ta/T1 Patients: A Randomized Two-Centre Study. BJU Int. 2011;108(8b):E297-E303.
  3. Daneshmand S, Schuckman AK, Bochner BH, et al. Hexaminolevulinate Blue-Light Cystoscopy in Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: Review of the Clinical Evidence and Consensus Statement on Appropriate Use in the USA. Nat Rev Urol. 2014;11(10):589-596.
  4. Bhindi B, Kool R, Kulkarni GS, et al. Canadian Urological Association Guideline on the Management of Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer – Full-Text. Can Urol Assoc J 2021;15(8):E424-457.
  5. Chang SS, Boorjian SA, Chou R, et al. Diagnosis and Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: AUA/SUO Guideline. J Urol. 2016;196(4):1021-1029.
  6. Lotan Y, Bivalacqua TJ, Downs T, et al. Blue Light Flexible Cystoscopy with Hexaminolevulinate in Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: Review of the Clinical Evidence and Consensus Statement on Optimal Use in the USA—Update 2018. Nat Rev Urol. 2019;16(6):377-386.
  7. Witjes JA, Redorta JP, Jacqmin D, et al. Hexaminolevulinate-Guided Fluorescence Cystoscopy in the Diagnosis and Follow-Up of Patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: Review of the Evidence and Recommendations. Eur Urol. 2010;57(4):607-614.
  8. Globocan. 5-year Prevalence by Population. Available at: https://gco.iarc.fr/today, accessed April 2022.
  9. Sievert KD, Amend B, Nagele U, et al. Economic Aspects of Bladder Cancer: What Are the Benefits and Costs? World J Urol. 2009; 27(3):295.
  10. Stenzl A, Burger M, Fradet Y, et al. Hexaminolevulinate Guided Fluorescence Cystoscopy reduces Recurrence in Patients with Nonmuscle Invasive Bladder Cancer. J Urol. 2010;184(5):1907-1913.
  11. Witjes JA, Babjuk M, Gontero P, et al. Clinical and Cost Effectiveness of Hexaminolevulinate-Guided Blue-Light Cystoscopy: Evidence Review and Updated Expert Recommendations. Eur Urol. 2014;66(5):863-871.